Úvod do managementu klinických dat
Detaily kurzu
- Délka kurzu: 3 hodiny
- Cílová skupina: Lékaři, odborní garanti, vědečtí pracovníci, zástupci farmaceutických firem, projektoví manažeři
- Termíny kurzu: termíny pro rok 2025 nejsou zatím vypsány
- Cena kurzu (bez DPH): 3 900 Kč / osoba
- Kurz probíhá v čase: 09:00 – 12:00 hod. na adrese sídla společnosti – Brno, Poštovská 3.
Kurz se uskuteční při obsazenosti min. 3 osob. V opačném případě, při nedostatečném počtu účastníků, informujeme přihlášené účastníky o neuskutečnění kurzu tři týdny před jeho plánovaným začátkem.
Úvod do kurzu
Mít v rukou tabulky s bezplánovaně sesbíranými daty může znamenat jejich úplné znehodnocení nebo i nutnost inicializace nového sběru. Jak se tomu vyhnout, dozvíte se v tomto kurzu.
Cíl kurzu
Cílem kurzu „Úvod do managementu klinických dat“ je seznámit účastníky se základními principy péče o klinická data, aby byli účastnici schopni ve své praxi rozpoznat, co je při plánování projektu důležité, čemu věnovat pozornost, jak v průběhu projektu s daty nakládat a věděli, jak postupovat. Účastníci se seznámí s výzvami, které mohou při sběru a správě dat nastat, a naučí se, na co si dát pozor.
Jedná se o kratší, méně podrobnou verzi kurzu Managementu klinických dat, se kterým sdílí osnovu, ale jde méně do detailu.
Kurz je určen odborníkům v oblasti zdravotnictví, kteří se jakýmkoliv způsobem podílejí na projektech klinického výzkumu, v nichž dochází ke sběru či správě klinických dat.
Program tohoto intenzivního kurzu je strukturován do tří bloků.
V úvodní části si vyjasníme základní pojmy a řekneme si, proč se vůbec v klinických projektech musíme zabývat managementem dat. Probereme, nad čím je potřeba se před zahájením projektu zamyslet, zaostříme na různé typy dat z pohledu jejich struktury, toku a dalšího zpracování. Také se seznámíme s pravidly a dokumenty, které je nutné v projektu dodržovat.
V rámci kurzu si projdeme konkrétní činnosti spadající pod management klinických dat, zaměříme se na kroky přípravné fáze, jako je tvorba dotazníků pro sběr dat, základy databázového návrhu a plánování kontrol kvality sbíraných dat. V závěru kurzu se seznámíme se základy nadstavbových procesů kontroly dat a jejich správného zpracování.
Témata všech tří bloků jsou následující:
Co je to management klinických dat (CDM)
- Definice CDM
- Různé přístupy k managementu klinických dat
- Cíle a výstupy
Co bychom si měli uvědomit, než se pustíme do práce
- Tok dat
- Klíčové dokumenty
- Standardní procesy
Proces managementu klinických dat
- Tvorba CRF, budování databáze, spuštění systému pro sběr a kontrolu dat
- Sběr dat, kontrola dat, řešení nesrovnalostí v datech, nezbytná dokumentace, reporting harmonizace databází nežádoucích příhod, revize dat
Reference
Máte zájem?
Máte o kurz či školení zájem, ale není vypsaný žádný termín, stávající termín či forma Vám nevyhovují nebo máte zájem o školení pro více osob? Neváhejte a ozvěte se na info@biostatistika.cz. Pokusíme se Vám vyjít vstříc.