vše, co potřebujete
Klinické projekty prováděné v rámci IBA, s.r.o., jsou koordinovány oddělením klinických projektů (OKP). Oddělení zajišťuje veškerou komunikaci se zadavatelem projektu a interní komunikaci v rámci institutu.
Veškeré projekty smluvního výzkumu jsou realizovány v souladu s platnými národními a mezinárodními doporučeními a standardy, v souladu s etickými principy a pravidly pro nakládání s duševním vlastnictvím.
Naše společnost poskytuje podporu vybraných činností související s výzkumem v reálné klinické praxi (real-world evidence, RWE), případně je schopna zajistit kompletní služby v této oblasti.
Zajišťujeme poradenství a zpracování podkladů, resp. žádosti pro stanovení ceny, úhrady a podmínek úhrady léku.
Konkrétně nabízíme:
Real-world evidence/data (RWE/RWD)
Komplexní analýzy trhu (potenciál, decision makers, key opinion leaders)
Sales force effectiveness
Zajištění podkladů pro stanovení cen a úhrad nebo kompletní zajištění procesu
Management klinických dat má pro klinický výzkum naprosto zásadní význam. Kvalitní, spolehlivá a statisticky důvěryhodná data jsou vždy výsledkem správně prováděného data managementu.
Věrohodnost a správnost výsledků klinického projektu je striktně závislá na kvalitě nasbíraných dat. Data management zahrnuje sběr, zpracování, validaci a ukládání dat – a všechny tyto procesy přímo ovlivňují výsledky klinického projektu.
Náš tým datových manažerů je otevřený novým názorům a přitom má bohaté zkušenosti v následujících oblastech:
V rámci neintervenčních studií a registrů se velice často sleduje také bezpečnost léčivých přípravků – farmakovigilance. Sledování bezpečnosti léčby bývá často jeden z primárních či sekundárních cílů projektu. Pro řešitele projektu jsme schopni zajistit automatizovaná online hlášení nežádoucích příhod či účinků (AE, ADR). V rámci farmakovigilančních procedur probíhají také safety reconciliation, tedy porovnání zadaných nežádoucích příhod v registru a safety databázi zadavatele. Činnost v oblasti farmakovigilance je vedena dle platných legislativních a regulatorních předpisů.
IBA, s.r.o., zajišťuje pro klienty:
IBA, s.r.o., disponuje širokým a vysoce zkušeným týmem analytiků klinických dat. Konkrétně nabízíme:
Podporu při přípravě protokolu:
Analýzu dat
Systémoví analytici a vývojáři společnosti jsou klientům k dispozici pomoci při všech technických činnostech doprovázejících dodávky, provoz a rozvoj informačních systémů či jiných softwarových produktů.
Konkrétně nabízíme:
Kvalitní a promyšlená webová prezentace je vizitkou projektu nebo instituce – zprostředkovává první a rozhodující kontakt s klientem či uživatelem. Služby společnosti pokryjí celý proces tvorby webových portálů od grafického návrhu přes copywriting až po finální realizaci webu včetně nejrůznějších online aplikací.
Konkrétně nabízíme:
Společnost nabízí kurzy a školení v oblasti projektového managementu, data managementu, správy a validace dat. Jde o zaškolení a praktické kurzy jak na individuální bázi, tak i pro skupiny, poskytované na objednávku. Kurzy jsou připravovány na míru, dle požadavků klienta.
Společnost Institut biostatistiky a analýz je řešitelem projektu „Rozšíření portfolia služeb informačního systému pro management dat v klinickém výzkumu“. Na tento projektu je poskytována finanční podpora OP PIK z fondů Evropské unie.
Projekt navrhuje vyvinout platformu pro sestavování informačních systémů zaměřených na management a vytěžování dat v sektoru farmaceutického průmyslu a life sciences. Nabídka digitálních služeb opřených o vyvinutý a validovaný informační systém zpřístupní firmám spolehlivé analytické modely pro jejich rozhodování a precizní podklady pro regulatorní orgány. Řešení projektu vystupuje z laboratorního prostředí klinických zkoušek a soustředí se na důkazy podepřené skutečnými daty z reálné praxe.
healthy data