Farmako/vigilance
„Sledovat a chránit.“
Sledování bezpečnosti léčiv a regulační soulad
Nabízíme služby farmakovigilance zaměřené na sledování bezpečnosti léčiv. Pomůžeme vám sbírat a vyhodnocovat nežádoucí účinky, připravíme bezpečnostní zprávy a zajistíme soulad s regulačními požadavky.
Farmakovigilance
Nabídka našich služeb statistické analýzy dat zahrnuje:
- Nastavení pravidel pro hlášení vigilance dle požadavků klienta (frekvence hlášení, kontaktní osoby, formát),
- Poskytnutí interního a externího školení bezpečnosti,
- Pravidelné hlášení nežádoucích účinků (AE) a závažných nežádoucích účinků (SAE) a následná vyhodnocení a kontrola těchto případů,
- Rekonciliace a souhrnné zprávy o zaslaných a přijatých hlášeních v pravidelných intervalech.
Chcete se dozvědět více či máte zájem o spolupráci?
Kontaktujte nás a domluvíme se na dalším postupu.