MDR akademie: průvodce klinickými studiemi a klinickými zkouškami
Detaily kurzu
- Délka kurzu: 8 hodin
- Cílová skupina: zástupci farmaceutických firem, projektoví manažeři, regulační specialisté, odborní garanti, vědečtí pracovníci
- Termíny kurzu: termíny pro rok 2025 nejsou zatím vypsány
- Cena kurzu (bez DPH): 7 500 Kč /osoba
- Kurz probíhá v čase: 08:30 – 17:30 hod. na adrese sídla společnosti – Brno, Poštovská 3.
Kurz se uskuteční při obsazenosti min. 3 osob. V opačném případě, při nedostatečném počtu účastníků, informujeme přihlášené účastníky o neuskutečnění kurzu tři týdny před jeho plánovaným začátkem.
Požadavky na klinické studie/zkoušky podle MDR? Bez stresu! Připojte se k MDR akademii a zjistíte, že to opravdu jde. Efektivně a s lehkostí.
Chcete mít přehled o platných evropských nařízeních týkajících se zdravotnických prostředků (MDR)? V rámci naší akademie vás připravíme na realizaci klinických studií, procesy sledování zdravotnického prostředku po uvedení na trh (PMCF) i na přípravu odpovídající dokumentace.
Cíl kurzu
Cílem kurzu „MDR akademie: průvodce klinickými studiemi a klinickými zkouškami“ je seznámit účastníky s platnými požadavky evropského nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR 2017/745) a norem (ISO 14155) a poskytnout jim porozumění těmto regulacím.
Určení kurzu
Kurz je určen odborníkům v oblasti zdravotnictví zapojených do klinických hodnocení zdravotnických prostředků a aktivit po uvedení prostředku na trh: koordinátoři klinických studií, regulační specialisté, zástupci farmaceutických a biotechnologických firem a další.
Máte zájem?
Máte o kurz či školení zájem, ale není vypsaný žádný termín, stávající termín či forma Vám nevyhovují nebo máte zájem o školení pro více osob? Neváhejte a ozvěte se na info@biostatistika.cz. Pokusíme se Vám vyjít vstříc.